Диагностика СМК
Анализирую действующие процессы и документацию, выявляю разрывы, дублирование, устаревшие требования и расхождения между документами и реальной работой.
Профессиональное портфолио
Калачева Оксана Владимировна
Специалист по
системам качества
Более 20 лет работаю с качеством в производственных и проектных организациях. Диагностирую и проектирую СМК, разрабатываю рабочую нормативную документацию, помогаю разобраться в процессах и подготовиться к внешним аудитам.
СМК · производственный контроль · нормоконтроль
Коротко об опыте
20+
более 20 лет в области качества;
12
12 лет — приборостроение;
8
8 лет — производство металлоконструкций;
- руководство службой качества;
- построение и развитие СМК;
- производственный контроль и нормоконтроль;
- сопровождение сертификационных, инспекционных и технических аудитов;
- опыт работы с требованиями РЖД и крупных нефтегазовых заказчиков;
- проектирование СМК для организации по оказанию услуг экспертизы.
С какими задачами работаю
Проектирование СМК
Определяю состав и взаимосвязи процессов, распределение ответственности, требования к входам, выходам и необходимым записям.
Разработка и экспертиза документации
Разрабатываю и актуализирую документы под фактическую деятельность организации. Проверяю действующую документацию на соответствие требованиям, внутреннюю согласованность и применимость.
Подготовка к внешним аудитам
Помогаю определить, какие процессы, записи, компетенции и фактические свидетельства необходимо проверить и привести в порядок до внешней оценки.
Проектная деятельность
Диагностика и проектирование СМК
Работаю с действующими организациями, которым необходимо пересмотреть процессы и документацию СМК. Проект включает диагностику, обсуждение процессов с их владельцами, разработку решений и подготовку документации.
Сопровождаю полный цикл работы с СМК: от диагностики и проектирования процессов до внутренних аудитов и поддержки корректировки системы по их результатам. Можно договориться как об отдельном этапе, так и о последовательном сопровождении всего цикла.
Практическую работу по установленным правилам ведут владельцы процессов и сотрудники организации. На этом этапе я могу оказывать консультационную поддержку. После накопления фактических свидетельств — провести внутренние аудиты, помочь определить необходимые изменения и оценить результативность принятых мер.
Последние проекты
01Проект
Промышленное предприятие
Провела ревизию разрозненной и частично устаревшей документации. Перестроила архитектуру СМК и взаимосвязи процессов — от анализа договора и проектирования до технологической подготовки, закупок, входного контроля, производства, контроля готовой продукции, хранения и отгрузки.
Разработала и актуализировала документацию процессов, Руководство по качеству, механизмы управления рисками, внутренними аудитами, несоответствиями и корректирующими действиями. Подготовила обучающий тест для сотрудников.
Статус: предприятие перешло к этапу Do («Делай»). Владельцы процессов и сотрудники самостоятельно работают по установленным правилам и накапливают фактические свидетельства. Моё участие во внутренних аудитах и последующих этапах возможно по отдельной договорённости.
02Проект
Организация по оказанию услуг экспертизы
Провела диагностическую оценку СМК и интервью с владельцами процессов. Проанализировала действующую документацию, выявила разрывы и разработала структуру взаимосвязанных документов для основных и обеспечивающих процессов.
Статус: организация перешла к этапу Do («Делай»). Владельцы процессов и сотрудники самостоятельно применяют установленные правила. После накопления фактических свидетельств возможно проведение внутренних аудитов с моим участием — по договорённости.
20 лет внутри производственных систем качества
Мои проектные решения основаны на практическом опыте работы внутри производственных предприятий — от контроля конкретного изделия до управления всей системой качества.
Производство металлоконструкций
8 лет · начальник службы качества
Развивала СМК, производственный контроль и нормоконтроль. Организовывала работу службы качества и взаимодействие с производственными и обеспечивающими подразделениями.
Под моим сопровождением предприятие успешно проходило сертификационные, инспекционные и технические аудиты крупных нефтегазовых заказчиков, сохраняя допуск к участию в их закупках и статус в реестрах поставщиков.
Приборостроение
12 лет · контроль качества и сертификация
Разрабатывала документацию СМК, внедряла производственный контроль, выполняла нормоконтроль. Занималась сертификацией продукции, организовывала и проводила приёмо-сдаточные, периодические, типовые, квалификационные и сертификационные испытания.
Предприятие успешно проходило проверки РЖД, необходимые для продолжения работы с заказчиком.
Сначала разобраться. Потом писать
Я не начинаю проект с шаблона документа или перечня пунктов стандарта. Сначала необходимо понять, как организация работает на самом деле.
Разговаривать полезно
Обсуждение с владельцами процессов помогает увидеть проблемы, которые не обнаруживаются при чтении документов: непонятную ответственность, потерю информации, ошибки при передаче записей и разное понимание одной работы подразделениями.
Смотреть на связи, а не на отдельные документы
Процесс не заканчивается на границе подразделения. Поэтому важно проверить, какие входы получает каждый участник, что передаёт дальше и достаточно ли этой информации для следующего этапа работы.
Утверждение документа — не результат
После ввода новых правил организация должна поработать по ним и накопить фактические свидетельства. Только после цикла Do («Делай») процессный аудит покажет, что действительно заработало, какие болевые точки сохранились и какие новые проблемы появились.
Система не должна держаться на одном человеке
Я обеспечиваю диагностику, методологию, разработку решений и консультационное сопровождение. Руководство и владельцы процессов принимают решения, внедряют их и учатся поддерживать систему в ежедневной работе.
Примеры рабочих материалов
Опросный лист владельца процесса
Помогает восстановить фактическую логику процесса, определить его границы, ответственность участников и проблемы во взаимодействии с другими подразделениями.
Посмотреть фрагмент
Демонстрационный фрагмент
| № | Вопрос владельцу процесса | Что помогает выяснить |
|---|---|---|
| 1 | Какой результат должен создавать процесс и кому он необходим? | Цель процесса и его внутренних или внешних потребителей |
| 2 | С какого события начинается процесс и каким результатом заканчивается? | Границы процесса и момент передачи результата дальше |
| 3 | Какая информация, материалы или документы необходимы для начала работы? От кого они поступают? | Входы процесса и связи с поставляющими подразделениями |
| 4 | По каким признакам вы определяете, что полученные входные данные можно принять в работу? | Критерии приёмки, причины возвратов и риск работы с неполной информацией |
| 5 | Какие основные действия выполняются в процессе и в какой последовательности? | Фактический порядок работы и его отличие от установленного документами |
| 6 | Кто выполняет работу, кто принимает решения и кто отвечает за конечный результат? | Распределение функций, полномочий и ответственности |
| 7 | Какие результаты и записи передаются другим подразделениям? Какие требования предъявляются к ним? | Выходы процесса и качество взаимодействия на его границах |
| 8 | Какие записи подтверждают выполнение процесса, где и как они хранятся? | Наличие объективных свидетельств и возможность проследить ход работы |
| 9 | По каким показателям вы оцениваете, что процесс работает результативно? | Реальные критерии оценки, а не формальное наличие показателей |
| 10 | Где чаще всего возникают ошибки, задержки, возвраты или разногласия? Что мешает процессу работать устойчиво? | Основные риски, болевые точки и приоритетные направления изменений |
Примечание: опрос не заменяет анализ документов, записей и фактической практики. Состав и глубина вопросов уточняются с учётом деятельности организации и особенностей конкретного процесса.
Чек-лист диагностической оценки СМК
Используется для сопоставления установленных требований с фактической работой организации. Выводы формируются на основании документов, записей, интервью и наблюдения за выполнением процессов.
Посмотреть фрагмент
Демонстрационный фрагмент
| № | Что проверяется | Примеры объективных свидетельств |
|---|---|---|
| 1 | Определены ли цель, границы и ожидаемый результат процесса? | Карта процесса, регламент, интервью с владельцем процесса |
| 2 | Установлены ли ответственность и полномочия участников? | Положения, должностные инструкции, приказы, фактическое распределение решений |
| 3 | Определены ли требования к входным данным и порядок их приёмки? | Перечни документов, формы передачи, примеры возвратов и уточнений |
| 4 | Соответствует ли фактическая последовательность работы установленному порядку? | Наблюдение, интервью, заполненные формы, записи в информационных системах |
| 5 | Формируются ли необходимые записи и позволяют ли они проследить выполнение процесса? | Реестры, журналы, отчёты, электронные записи |
| 6 | Установлены ли показатели процесса и используются ли их результаты для принятия решений? | Расчёты показателей, протоколы анализа, планы мероприятий |
| 7 | Определены ли риски процесса и выполняются ли предусмотренные действия? | Реестр рисков, мероприятия, записи о контроле их выполнения |
| 8 | Регистрируются ли несоответствия и анализируются ли причины их возникновения? | Акты, журналы несоответствий, анализ причин, корректирующие действия |
| 9 | Проверяется ли результативность выполненных корректирующих действий? | Повторные проверки, анализ показателей, подтверждение отсутствия повторных ошибок |
| 10 | Актуальны ли документы и действительно ли сотрудники используют их в работе? | Действующие версии документов, записи об ознакомлении, интервью и наблюдение |
Оценка по каждому вопросу: соответствует / частично соответствует / не соответствует / не применимо.
Результат диагностики: выявленные разрывы, объективные свидетельства, уровень значимости и рекомендуемые действия.
Матрица связи требований, процессов, документов и записей
Помогает проверить, где реализовано каждое требование СМК, кто участвует в его выполнении и какие записи подтверждают фактическую работу системы.
Посмотреть фрагмент
Демонстрационный фрагмент
| Пункт ГОСТ Р ИСО 9001-2015 | Содержание требования | Процесс | Регламентирующий документ | Запись или свидетельство |
|---|---|---|---|---|
| 4.4 | Определение процессов СМК, их взаимосвязей и критериев результативности | Управление СМК | Руководство по качеству; схема взаимодействия процессов | Реестр процессов; результаты мониторинга показателей |
| 7.2 | Определение и подтверждение компетентности работников | Управление компетентностью персонала | Процедура управления компетентностью | Матрица компетенций; протокол проверки знаний; записи об обучении |
| 7.5 | Создание, актуализация и управление документированной информацией | Управление документацией | Процедура управления документированной информацией | Реестр документов; лист регистрации изменений; подтверждение ознакомления |
| 8.4 | Управление внешними поставщиками и закупаемой продукцией | Закупки и оценка поставщиков | Процедура закупок и оценки поставщиков | Реестр одобренных поставщиков; результаты оценки; записи входного контроля |
| 8.7 | Выявление и управление несоответствующими результатами | Производство и контроль качества | Процедура управления несоответствующей продукцией | Акт о несоответствии; решение по продукции; реестр несоответствий |
| 10.2 | Анализ причин несоответствий и выполнение корректирующих действий | Улучшение СМК | Процедура управления корректирующими действиями | Анализ причин; план мероприятий; результаты оценки эффективности |
Матрица используется для выявления:
- требований, не закреплённых в процессах и документах;
- документов, не связанных с фактической деятельностью;
- отсутствующих или дублирующихся записей;
- разрывов ответственности между подразделениями.
Карта процесса «Управление несоответствующими результатами»
Демонстрационный пример процесса, применимого к продукции, документации и результатам услуги.
Посмотреть карту процесса
Демонстрационный фрагмент
Назначение процесса
Предотвратить непреднамеренное использование или передачу несоответствующей продукции, документации либо результата услуги и обеспечить получение данных для устранения причин повторяющихся проблем.
Владелец процесса: руководитель службы качества.
Участники: подразделение, выявившее несоответствие; исполнитель; владелец соответствующего процесса; уполномоченные руководители.
Входы процесса
- выявленное несоответствие;
- результаты контроля или проверки;
- замечание заказчика;
- информация об ошибке в документе или результате услуги.
Основные этапы
- Выявить несоответствие.
- Идентифицировать результат и исключить его дальнейшее использование или передачу.
- Зарегистрировать несоответствие и уведомить ответственных лиц.
- Оценить последствия и принять решение о дальнейших действиях.
- Выполнить исправление, доработку, замену либо иное принятое решение.
- Провести повторную проверку результата.
- Проанализировать накопленные данные и при необходимости инициировать корректирующее действие.
Выходы процесса
- принятое и выполненное решение по несоответствующему результату;
- подтверждение соответствия после исправления;
- зарегистрированные сведения о несоответствии;
- данные для анализа причин и разработки корректирующих действий.
Записи
- акт или уведомление о несоответствии;
- реестр несоответствий;
- решение по несоответствующему результату;
- запись о выполненном исправлении;
- результат повторной проверки;
- материалы анализа причин и оценки корректирующих действий.
Показатели процесса
- срок принятия решения по выявленному несоответствию;
- доля результатов, принятых после первой повторной проверки;
- доля повторяющихся несоответствий;
- выполнение корректирующих действий в установленные сроки.
Основные риски
- сокрытие или несвоевременная регистрация несоответствия;
- использование результата до принятия решения;
- потеря прослеживаемости;
- устранение проявления проблемы без анализа её причины;
- повторное возникновение несоответствия.
Фрагмент интерактивного обучающего теста «СМК в рабочих ситуациях»
Тест построен на ситуациях, близких к реальной работе сотрудников. Содержание адаптируется под процессы и специфику конкретной организации.
Посмотреть фрагмент
Нажмите на изображение, чтобы открыть его в полном размере ↗
Форматы работы и контакты
Форматы работы
- проектная работа;
- разовые экспертные задачи;
- длительное консультационное сопровождение;
- постоянная удалённая работа;
- редкие выезды и командировки — по предварительному согласованию.
До начала работы обсуждаю задачу, ожидаемый результат, глубину участия и распределение ответственности.
Профессиональные профили
TenChat
Статьи о качестве как системе и возможность связаться.
Читать статьи в TenChat ↗HeadHunter
Резюме и предложения о работе.
Посмотреть резюме на HH ↗